고바이오랩은 마이크로바이옴 신약 ‘KBLP-001’(후보물질 KBL697)에 대한 임상 2상시험 투약을 개시했다고 10일 밝혔다.

이번 2상에선 총 80명 참여자를 대상으로 KBL697의 중등도 판상형 건선 치료 효과를 검증할 예정이다. 미국 및 호주 내 10개 병원에서 진행된다.

건선의 치료 효능을 관찰하기 위해 개발된 건선 중증도 평가지수(PASI)를 활용해서 경구 투약 전과 12주 투약을 진행한 시점에서의 건선 증상 변화를 평가한다.

고용량군과 저용량군을 나누어 치료 효과를 극대화할 수 있는 최적 투약 용량을 확인하는 한편, 투여 전후 및 종료 4주 시점까지 이화학적 검사 및 활력 징후, 혈액 검사 등을 수행해 KBL697의 안전성까지 확증할 계획이다.

또 혈액 및 건선 병변이 발생한 피부에서의 주요 바이오마커(생체표지) 변화를 관찰하고 투약에 의한 분변 균총 변화를 확인해 KBL697의 건선 개선 기전을 다각도로 검증할 예정이다.

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